5月9日和10日,国家药监局发布最新药品批准证明文件。
5月9日共4品种、4品规药品通过一致性评价,2品种、3品规获批上市,视同通过一致性评价。
山东信谊制药的地西泮片和苏中药业的氯雷他定颗粒为首家过评;
石家庄以岭药业的厄贝沙坦分散片、杭州中美华东制药的泮托拉唑钠肠溶胶囊和南京海融制药的阿法骨化醇片为第二家过评;
沈阳兴齐眼药的曲伏前列素滴眼液为第三家过评。
5月10日共3品种、5品规药品通过一致性评价。
辰欣药业的氯化钾注射液为首家过评;
石家庄四药和湖南科伦制药的醋酸钠林格注射液同日过评,目前过评企业数为5家。
过评品种如下: