5月10日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。

      湖南科伦药业和石家庄四药两家企业的醋酸钠林格注射液同日过评，目前过评企业数已达5家。

（来源：nmpa官网）

      醋酸钠林格注射液属于新一代晶体盐平衡液，相比传统晶体液，醋酸钠林格注射液更为接近人体血浆成分和理化特性。主要成分有氯化钠、醋酸钠（三水合物）、氯化钾、氯化钙（二水合物）等电解质。醋酸钠林格注射液对于调节人体的电解质平衡有很明显的辅助作用，同时还可以补充体液，纠正酸性中毒。临床上广泛用于麻醉科、儿科、ICU、急诊科、烧伤科、大外科等科室。

      醋酸钠林格注射液是在一代林格液和二代乳酸钠林格注射液的基础上发展而来，1949年，Hocks以醋酸盐代替乳酸钠林格注射液的乳酸盐，作为碳酸氢根的来源。1979和1993年，百特和日研化学株式会社正式推出醋酸林格氏液，开始广泛应用。

      目前国内已经有9家企业拥有醋酸钠林格注射液的生产批文，分别是湖北多瑞药业、湖南科伦制药、贵州科伦药业、石家庄四药、石药银湖制药、浙江莎普爱思药业、河南科伦药业、河北仁合益康药业和苏州朗易生物医药。

      一致性评价方面，河北仁合益康药业的醋酸钠林格注射于2022年11月获批上市，视同通过一致性评价，成为国内首家过评。随后河南科伦药业和苏州朗易生物医药于今年1月份和2月份分别获批并视同过评。国内已有5家企业过评，符合目前的集采门槛，有望被纳入第九批集采。

      另外，石药银湖制药、浙江莎普爱思药业、湖北多瑞药业、贵州科伦药业四家企业也提交了一致性评价申请，处于审评审批阶段。

（来源：米内网）

      醋酸钠林格注射液2017-2021年市场规模呈持续稳定增长态势，2021年创出销售新高，全年销售总额超过6亿元，2022上半年该品种销售额为3.5亿元，同期相比增长6.72%。

      根据相关财报数据，多瑞医药的醋酸钠林格注射液2022年销售收入为2.97亿元，2022年H1国内市场占有率接近90%，不过，由于受地方医保到期调整和产品价格下降等因素叠加影响，全年销售收入同比下降36.14%，但仍占当期营业收入比重的74.10%。

      值得一提的是，另一个林格液--复方醋酸钠林格注射液(钠钾镁钙葡萄糖注射液)销售市场更加火热，2021年院内销售额接近20亿元，引来多家企业布局，源生药业、浙江医药等多家企业在近两年提交了上市申请。