近日,河南省医保局发布公告称,河南、山西、辽宁等13省联盟集采开标在即,共有58个品种在列。
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13省联盟集采
采购周期至2025年底
这些品种均为第二至五批国采协议期满接续产品。从销售情况看,多个品种2023年在上述13省公立医院的销售额超过5000万元,其中,紫杉醇注射剂、脂肪乳氨基酸葡萄糖注射剂等品种的销售额均超过9000万元。
公告内容显示,参与本次集采的联盟地区包括河南、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、广西、海南、贵州、青海、宁夏、新疆和新疆生产建设兵团等13省(自治区、兵团)。采购周期自正式执行之日起至2025年12月31日,约定品种采购量均为不低于医药机构上报需求量的80%。
拟中选规则上,同品种有效申报企业数为1家的,采取谈判议价的方式确定拟中选企业;有效申报企业数为2家及以上的,采取询价与竞价相结合的方式确定拟中选企业,若同一品种企业申报价格相同时,按以下顺序优先中选:①供应联盟省份多的原国采中选企业优先;②医疗机构需求量多的优先;③报需求量医疗机构多的优先。
集采细则方面,本次联盟集采统筹考虑了国采时竞争是否充分、降价是否到位等因素,区分采购单一、采购单二、采购单三分别进行集采。
其中,采购单三品种竞价未中选,满足以下条件之一的申报企业,如接受不高于该品种最低拟中选价格,可复活获得拟中选资格:①降幅≥20%,且企业申报价≤本品种最低申报价1.5倍;②降幅≥30%。
拟纳入13省联盟集采的品种名单
02 58个拟纳入品种 以全身用抗感染药物为主 58个拟纳入此次联盟集采的品种中,以全身用抗感染药物为主,占据13个席位;消化系统及代谢药(10个)、肌肉-骨骼系统(6个)、神经系统药物(6个)、心脑血管系统药物(6个)等位居其后。 其中,紫杉醇注射剂、脂肪乳氨基酸葡萄糖注射剂等品种2023年在13省公立医院终端销售额均超9000万元。 紫杉醇注射剂是一种植物类抗肿瘤药,用于卵巢癌和乳腺癌及非小细胞肺癌(NSCLC)的一线和二线治疗,对于头颈癌、食管癌、精原细胞瘤、复发非何金氏淋巴瘤等有一定疗效。 13省公立医院终端紫杉醇注射剂品牌格局
数据显示,目前国内已获批的紫杉醇注射剂有4种,其中,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、紫杉醇注射液已先后纳入第二批和第五批国采。在重点省市公立医院终端,紫杉醇注射剂在上述13省公立医院终端销售额超过2亿元,石药欧意药业、南京绿叶制药均以两位数的份额领跑市场。
紫杉醇注射剂一致性评价企业申报情况
一致性评价方面,截至目前,紫杉醇注射液和注射用紫杉醇(白蛋白结合型)各有7家企业过评/视同过评,涉及科伦药业、四川汇宇制药、重庆莱美药业等。
另有太极集团、海南全星制药、北京协和药厂分别提交了紫杉醇注射液一致性评价补充申请,河北天成药业、正大天晴药业、扬子江药业分别提交了注射用紫杉醇(白蛋白结合型)仿制4类上市申请,目前均在审评审批阶段。
13省公立医院终端销售规模(单位:亿元)
在重点省市公立医院终端,上述13省2021-2023年合计销售规模均在400亿元以上;本次联盟集采拟纳入58个药品,2023年在13省公立医院终端的合计销售规模超过9亿元。