第九批国采又涉及很多外企的原研药,外企对国采的态度一直倍受关注。
本文即对第九批国采涉及的原研药连同前八批情况一并做一分析。
本文提及的国采原研药均指化药原研药,不包括第六批的生物药(胰岛素专项)国采。
01中选率
据不完全统计,前八批国采共涉及264个化药原研药,参与投标(报价)237个,中选35个,投标率90%,中选率15%。
第九批国采共涉及25个原研药,如按前八批平均投标率和中选率推算的话,第九批国采将有22个原研药参与投标,3个中选。
前八批国采投标率最高的是第二批和第四批,都在95%以上,重在参与。投标率最低的是4+7扩围和第八批,都只有75%左右。
中选率最高的是4+7扩围和第五批,都在20%以上,中选率分别为38%和23%,不来便罢,既然来了就在不突破集团框架的情况下给个实实在在的报价,尽量争取中选。这两批也是历次国采原研药中选数量最多的,分别中选了12个(第五批)和8个(4+7扩围)。
一是因众多外企想改变4+7被淘汰的惨状,尽量扳回一局。二是因第五批不但涉及原研药数量最多(58个),而且注射剂也最多(53个),注射剂因绝大部分在院内销售,所以原研药也不会轻易放弃。
中选率最低的是第三~第四两批,都不足10%,分别只有7%和5%,中选的品种数也最少,分别只有3个和2个。
面对首批国采和注射剂这一新剂型(第五批),官方和企业都尚处探索阶段,外企尚未形成观望的一致态度,还是以争取市场为主。但在首批和第五批(注射剂开始集中登场)之后,原研药都不约而同地进入观望,中选品种数大幅减少。(详见图一)
02企业
第九批国采涉及原研药最多的是日本的第一三共,共涉及4个原研药,即奥美沙坦酯氢氯噻嗪片、奥美沙坦酯氨氯地平片、赛洛多辛胶囊和西他沙星片。
辉瑞、默沙东、礼来、辉凌和日本武田并列第二,都涉及2个原研药,如辉瑞的枸橼酸西地那非口崩片(万艾可)、阿奇霉素混悬液,默沙东的注射用磷酸特地唑胺、卡泊芬净注射剂。
赛诺菲、阿斯利康、费森尤斯卡比、日本卫材和葛兰素史克等都只涉及1个原研药。
在第九批涉及的原研药企业中,前八批国采中选最多的是赛诺菲,共有4个中选,如4+7扩围的硫酸氢氯吡格雷片(波立维)和厄贝沙坦氢氯噻嗪片(安博诺)、第四批的氨磺必利片(索里昂)和注射用奥沙利铂(乐沙定)。
阿斯利康、费森尤斯卡比、日本卫材此前都有2个中选。(详见图二)
03市场份额
第九批国采涉及的原研药中,2022年在全国公立医疗机构市场份额最大的是优时比的拉考沙胺口服溶液,几乎垄断市场。
>90%的有4个,即盐酸托莫西汀口服溶液(98.39%,礼来)、奥美沙坦酯氢氯噻嗪片(95.05%,第一三共)、伊伐布雷定片(91.14%,施维雅)和拉莫西汀胶囊(90.34%,礼来)。
>70%的有2个,即盐酸胺碘酮注射液(84.57%,赛诺菲)、帕罗西汀肠溶缓释片(72.35%,GSK)。
±50%的有3个,即奥美沙坦酯氨氯地平片(52.67%,第一三共)、来那度胺胶囊(51.76%,施贵宝)、乌拉地尔注射液(49.95%,武田)。
竞争最激烈的当属辉凌的特利加压素注射剂,共有13家企业符合条件,如海南的皇隆、中玉、通用三洋、普利和江苏的南京康舟、南京星银、苏州天马等。
其次是礼来的盐酸托莫西汀口服溶液,有12家同台竞争。
符合条件企业数达10家的有3个,即奥美沙坦酯氢氯噻嗪片(第一三共)、来那度胺胶囊(施贵宝)和雷贝拉唑肠溶片(卫材)。(详见图三)
药品集中采购坚定不移地推进,非中选产品使用量受到的限制只会越来越严。
第九批国采标期之长创历史之最,长达4年之久,注射剂将更纠结。