2023年5月30日
国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件送达信息,奥利司他胶囊等7个药品以补充申请的方式通过一致性评价,右旋布洛芬口服混悬液等24个药品以新注册方式分类获批并视同通过一致性评价,包括1个进口仿制药,共涉及24家药企。
奥利司他胶囊适用于肥胖或体重超重者(包括已经出现与肥胖相关危险因素的患者)长期治疗。据了解,今日过评批件中的,植恩生物的奥利司他胶囊、北京韩美的右旋布洛芬口服混悬液、四川汇宇的硫代硫酸钠注射液为首家过评。
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发布时间:2023-05-31 09:00:44
2023年5月30日
国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件送达信息,奥利司他胶囊等7个药品以补充申请的方式通过一致性评价,右旋布洛芬口服混悬液等24个药品以新注册方式分类获批并视同通过一致性评价,包括1个进口仿制药,共涉及24家药企。
奥利司他胶囊适用于肥胖或体重超重者(包括已经出现与肥胖相关危险因素的患者)长期治疗。据了解,今日过评批件中的,植恩生物的奥利司他胶囊、北京韩美的右旋布洛芬口服混悬液、四川汇宇的硫代硫酸钠注射液为首家过评。