5月4日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。

      本批仅1品种、1品规药品通过一致性评价，是江苏恩华药业的盐酸丁螺环酮片。

      盐酸丁螺环酮是一种新型抗焦虑药物，它主要是通过激活脑内五羟色胺(5一HT)1A受体而改变焦虑情绪。用于主治各种焦虑症，抑郁状态，适应不良行为，以及强迫症的辅助治疗。

      目前，国内有3家企业获批生产盐酸丁螺环酮片，江苏恩华药业为首家过评。2021年，盐酸丁螺环酮片国内总销售额为1.92亿元。

      过评品种如下：