1月13日，国家卫健委官网发布《关于印发第二批国家重点监控合理用药药品目录的通知》。《通知》显示，为进一步加强我国临床合理用药管理，根据《国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程》，卫健委确定了《第二批国家重点监控合理用药药品目录》。

      30个重点监控药品

      第二批国家重点监控合理用药药品目录共30个品种。其中有7个药品是第一批目录就已纳入的，另新增6个抗生素、5个质子泵抑制剂（PPI）；除此以外，不乏人血白蛋白、头孢哌酮舒巴坦、地佐辛等临床销量巨大的药物。相较于第一批重点监控目录的多数临床辅助用药，第二批更多为临床疗效确切且用量较大的药品。

      根据上表，第二批目录标黄色的是第一批目录已纳入的品种，这7个药品将按照要求加强重点监控；第一批目录标绿色的是未进入第二批目录的品种，据《通知》要求，这13个药品应当持续监控至少满1年后可不再监控，以促进临床合理用药水平持续提高。

      30品种均参与过集采

      注：统计的次数以中选结果为准

      第二批重点监控目录中全部药物均参加过集采，特别是质子泵抑制剂，本次纳入的5个药品有4个已被国采纳入，而雷贝拉唑虽然没有参与国家带量采购，但其在18个省、市级带量采购项目中选，参与次数占据第一。其他PPI药物参与集采次数也超过10次，均是地方集采高频次纳入的品种。

      两批目录治疗领域对比

      经统计，两批重点监控目录治疗领域分布最多的是神经系统用药，第二批目录中抗微生物药和消化系统用药紧随其后，也是相对第一批目录新增的药品类型。

      第二批国家重点监控目录中的抗菌药有6个，分别是头孢哌酮舒巴坦、头孢他啶、哌拉西林他唑巴坦、左氧氟沙星、美罗培南和头孢噻肟。头孢他啶、左氧氟沙星、美罗培南已经在前几批国采中出现，而头孢哌酮舒巴坦、哌拉西林他唑巴坦、头孢噻肟则出现在第八批国采报量目录中，目前各地陆续启动报量工作，不出意外的话将纳入正式集采目录，这几个品种或许会面临集采+重点监控双重治理的局面。

      质子泵抑制剂

      第二批重点监控目录中，质子泵抑制剂是值得关注的领域。奥美拉唑、泮托拉唑、艾司奥美拉唑、雷贝拉唑、兰索拉唑等常见但易被滥用的PPI悉数纳入了本次重点监控。作为临床用量需求大的药物，医生在选用PPI的时候，除了考虑适应症和疗效之外，也会尽量避免国家重点监控目录中出现的这类产品。

      质子泵抑制剂是治疗消化性溃疡的药物，约占消化性溃疡用药市场近40%的份额。主流PPI纳入重点监控，国内临床医院的市场或将迎来其他竞品的替代浪潮。三个未被纳入重点监控的“独家”质子泵抑制剂值得关注，分别是丽珠集团的艾普拉唑（医保乙类）、盛禾（中国）制药的右兰索拉唑及山东罗欣的替戈拉生。

      无论重点监控还是药品集采，最终目的是降低药品价格，节约医保资金，促进临床合理用药,减少患者药品消耗费用。对于药企而言，重点监控无异于晴天霹雳，销售额下滑、市场替代是大概率事件。在本就下行的市场大环境下，企业应审时度势、调整心态，加强对重点监控目录的管理，做到规范销售、合理用药。